对痉挛患者而言,A 型肉毒毒素治疗有效且安全,并且能很好的耐受该治疗。最严重的不良反应是毒素的全身扩散。高剂量的肉毒毒素可以增加全身扩散的风险,但何为最高剂量目前国际上尚无一致意见。
心率变异性(HRV)可以提供心血管活动中自主神经系统控制的详细信息。包括高频成分(主要是呼吸引起的窦性心律不齐,代表副交感对心率的控制),低频成分(由交感和副交感神经共同引起)和极低频成分。由于其易获得性和非侵入性,HRV 广泛用作自主神经系统活动时的功能指标。
为了观察痉挛的卒中患者进行高剂量(大于 600 单位)肉毒毒素注射引起的 HRV 变化,并通过监测不良反应的发生率来评估治疗的安全性,来自意大利东部皮埃蒙特大学的 Invernizzi 博士等进行了病例对照研究,并将研究结果发表在 Eur J Phys Rehabil Med2015 年 8 月的杂志上。
研究纳入了 11 例卒中后痉挛的患者,其中男性 5 例,女性 6 例,年龄 44-72 岁。使用的肉毒毒素为德国生产的 Xeomin/NT201,经灭菌生理盐水稀释成 100u/2 ml,注射剂量均低于 12u/kg。在注射前 24 小时和注射后 10 天分别进行 30 分钟的心电图监测。
结果发现,肉毒毒素注射前和注射后的 HRV 线性和非线性变化差异均无统计学意义,注射后没有一例患者出现不良反应。
研究结果表明,成人患者使用 Xeomin/NT201 肉毒毒素剂量高达 12u/kg 在自主心率方面是安全的。卒中后痉挛的偏瘫患者接受 600u 肉毒毒素治疗是安全的。