一枚约两枚硬币大小的装置,被植入 58 岁患者张凤飞的颅内。术中测试显示,通道均可精准采集到脑电信号——这不仅是一次手术,更是我国脑机接口从“科研试验”迈过“临床落地”门槛的标志性一跃。
8月10日 11:02,在山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)手术室内,由山东第一医科大学(山东省医学科学院)副校(院)长辛涛教授领衔的神经外科团队,完成了这场植入手术。这也是我国自主研制的全球首款植入式脑机接口产品 NEO系统(植入式脑机接口手部运动功能代偿系统) 获批上市后,山东开出的首张临床应用“处方”。
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一个被“卡住”的家庭:两年瘫痪,双手无法抓握
患者张凤飞两年前因摔倒导致颈髓损伤,四肢瘫痪,双手无法抓握。该院神经外科主任医师李锋介绍,患者的手术愿望非常迫切,也顺利经过了评估。
颈髓损伤导致的四肢瘫痪,被视为世界性医学难题:受损的脊髓阻断了大脑运动指令向肢体传导的通路,患者因此丧失自主运动能力。而脑机接口的思路,是绕过受损神经通路,在大脑与外部设备之间建立直接的信息交互通道——这正是辛涛所说的“为神经系统疾病诊疗开辟了新路径”。
NEO 是什么:国内唯一持证,半侵入式找平衡
据该院神经外科副主任医师周朋介绍,NEO 是目前国内唯一取得Ⅲ类医疗器械注册证的植入式脑机接口系统,采用半侵入式技术路线——电极放置在硬脑膜外,不接触脑组织、不损伤神经细胞,在安全性与信号质量之间找到平衡点。
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技术参数同样关键:系统通过 8 个电极采集脑电信号,解码准确率超过 90%,解码延时控制在数百毫秒以内。术中,医生以微创方式将 NEO 植入体置于颅骨内、硬脑膜外,电极精准覆盖手部运动与感觉功能区对应的皮层表面。辛涛坦言,操作难度本身不大,但作为精细神经外科手术,“要精准定位脑功能区,检测信号稳定性”。
不是“装上即用”:6 个月康复,才到抓握那一刻
这场手术的麻醉同样前沿。山东第一医科大学麻醉学系主任、一附院麻醉与围术期医学科/AICU 主任吴剑波坐镇手术室,以精细用药与严密监测保障患者安全。14:30 左右,张凤飞从麻醉中苏醒,意识清晰,能与医护简单交流。
真正的“魔法”在术后。患者还需经过 6 个月的康复训练,逐步实现凭借运动意图控制电脑光标、平板电脑等电子设备,最终借助气动手套完成自主抓握、喝水、进食等日常动作。正如报道所强调:脑机接口不是装上就能用的神奇技术,术后解码模型的反复调试、康复方案的持续优化,每一步都必须扎实。
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从“黑科技”到康复刚需,智慧康养迎来新入口
把这一事件放进康养与大健康的版图,意义不止于一台手术。
其一,它是康复医疗的范式突破。我国脑卒中、脊髓损伤、帕金森等神经系统疾病患者基数庞大,其中相当比例面临运动功能丧失。脑机接口绕开受损通路、重建运动意图通道,为中重度功能障碍人群提供了传统康复之外的全新路径——这与“智慧康养”强调的“科技赋能自主养老”高度契合。
其二,它是国产高端医疗器械的里程碑。NEO 作为“国内唯一持证、全球首款植入式”的产品,意味着我国在脑机接口这一前沿赛道拿到了从研发到注册到临床的完整闭环,也为后续康复机器人、智能辅具的国产替代打开了想象空间。
其三,它提示了一个产业信号:当脑机接口、外骨骼、智能床垫、防跌倒雷达等智能辅具从实验室走向病床与家庭,康复型、护理型、陪伴型康养机器人的应用场景正在被持续拓宽。国内养老机构对降本增效的普遍焦虑,都需要这类“把科技转化为日常必需品”的方案来回应。
从科研试验到临床落地,脑机接口正从“黑科技”变成患者触手可及的治疗方案。而山东这第一刀,切开的或许是一个千亿级康复医疗与智慧康养的新入口。
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记者:李丽 周欣怡 凌志 马海燕 申家鑫 蓝天 毕胜 王培珂
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